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—— デイヴィッドCastillo
—— フランクSchauer
ウーハンHealthgen Biotechnology Corp. (以下「Healthgenバイオテクノロジーと」言われる)、段階IIの臨床調査のHY1001プロジェクト(植物得られた組換えの人間のアルブミンの注入)は最初のグループのすべての主題の登録を完了した。2022年1月12日肝硬変および腹水の110人の患者の安全データを見直し、評価した後に、安全検討委員会(SRC)は満場一致でそれを同意した:組換えの人間のアルブミン(OsrHSA)は安全期待に応える、およびSRC調査の議定書で定義されたように第2グループの臨床調査を続けることに同意した容認された肝硬変のdecompensated腹水の主題でよく。
人間のアルブミンは(持っている)人間血しょうの最も豊富な蛋白質である。生理学機能はの体液および中および外の細胞の水そして電解物のバランスを維持する血しょうcolloid浸透圧を維持することである持っている。またかかわる人体の免疫機能の開発に持っている。臨床的に、肝硬変および腹水のようなhypoalbuminemiaによって引き起こされ、衝撃か外傷を緊急の場合扱うことを全血の代りにか血しょうに使用されるさまざまな病因学および複雑化によって引き起こされるhypoalbuminemiaで広く利用されている。統計量に従って、中国の人間のアルブミンのための年次臨床要求は700トン以上であり、60%以上輸入されるによって決まる。現在、すべては資源が人間得られたウイルスおよび有害な物質によって汚染の危険度が高いのと乏しい、供給は真剣に不十分、非常に高い人間血しょうから得られる臨床的に使用し。過去の40年では、多くの薬品会社およびR & Dの施設は遺伝子工学の技術によって臨床使用のための組換えの人間のアルブミンを開発することを試みたがずっと技術的な理由が巧妙な原因ではない。
Healthgenバイオテクノロジーは自己開発する米の内乳の細胞特定および高性能の表現のプラットホームOryzHiExpおよび浄化の技術のプラットホームOryzPurを使用して一連の新しい組換え蛋白質のbiopharmaceuticalsの研究開発に託され、world-leading植物のbiopharmaceutical技術のプラットホームおよび完全な産業化システムを確立した。Healthegnバイオテクノロジーは植物のプラットホームからのbiopharmaceutical研究開発そして製品開発に焦点を合わせる国際的に有名なbiopharmaceutical企業である。植物得られた組換えの人間のアルブミンの後で、組換えの人間のlactoferrinのリゾチームの口頭液体および組換えの人間のアルファ1-antitrypsinは段階Iおよび段階IIの臨床調査を引き続いて書き入れた。
工場の住所:268 Shendunの第5道、東湖のハイテクな開発の地帯、ウーハン、中国430020 | |
営業所:268 Shendunの第5道、東湖のハイテクな開発の地帯、ウーハン、中国430020 | |
+86-27-59301891-8015 | |
caojing@oryzogen.com | |