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—— デイヴィッドCastillo
—— フランクSchauer
2022年1月13日、ウーハンHealthgen Biotechnology Corp.は(以下「Healthgenバイオテクノロジーと」言われる)独自にHealthgenバイオテクノロジーが開発した注入(プロジェクトNO HY1003)のためのアルファ1-antitrypsin (AAT)の臨床試験のための米国の食品医薬品局の承認を(短い「FDAのために」)受け取った。これは世界のHealthgenバイオテクノロジーの最初組換えAATそして臨床試験を書き入れるためにFDAによって承認される第2組換えの血プロダクトである。プロジェクトはAATの削除か他の原因によって引き起こされる気腫の処置に使用することができる2020年に米国のFDAによって孤児の薬剤の指定を(DRU-2019-7242)与えられた。FDAは米の表現のプラットホームによって作り出される組換えAATは伝染性の病原体によって汚染を避けることができ、人の血液から得られる薬剤の同じ変化と比較される安全で明らかな利点があることを信じる。
AATは人間染色体14のSERPINA1遺伝子によって符号化される。この遺伝子の突然変異もたらすため肺の小さい気嚢(気胞)を傷つける気腫を引き起こすの低いですか変化させた血しょうレベルによりAATの。気胞が傷つくとき、肺は拡大できないし、減らされた歯槽の換気および患者に終ってきちんと引き締まるために咳をするか、またはゼーゼー息をする息切れを経験しなさい。肺が悪化すると同時に、多くの患者は気腫(AATの不足、AATD)に終って喘息か慢性気管支炎を、引き起こす肺組織の病理学変更を開発する。
AATDは白人のより高い発生である。AATDによって引き起こされる気腫の患者の数は約80,000から米国の100,000、および世界の約650,000である。現在、臨床AATの薬剤は人間血しょうから完全に得られる。米国では、患者の約45%だけは薬剤不足によるこの薬剤を使用でき処置の費用は127,000のドル/人/年高く、市場見通しは巨大である。
Healthgenバイオテクノロジーは自己開発する米の内乳の細胞特定および高性能の表現のプラットホームOryzHiExpおよび浄化の技術のプラットホームOryzPurを使用して一連の新しい組換え蛋白質の生物的biopharmaceuticalsの研究開発に託され、world-leading植物のbiopharmaceuticalプラットホームおよび完全な産業化を確立した。Healthgenバイオテクノロジーは植物のプラットホームからのbiopharmaceutical研究そして製品開発に焦点を合わせる国際的に有名なbiopharmaceutical企業である。AATの臨床試験承認はHealthgenバイオテクノロジーHY1001 (組換えの人間のアルブミン)およびHY1002 (組換えの人間のLactoferrinのリゾチームの口頭液体)に続くために認可されからHealthgenバイオテクノロジー組換え蛋白質のbiopharmaceuticalsの技術のプラットホームの大きい利点そして強い研究開発の機能を示したプラットホームの地図をつくりなさいことAATは第3元の革新的なbiopharmaceuticalである。
工場の住所:268 Shendunの第5道、東湖のハイテクな開発の地帯、ウーハン、中国430020 | |
営業所:268 Shendunの第5道、東湖のハイテクな開発の地帯、ウーハン、中国430020 | |
+86-27-59301891-8015 | |
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