結合剤の等級の組換えの人間のアルブミンの液体のrHSAの組換えプロダクト70024-90-7

結合剤の等級の組換えの人間のアルブミンの液体

Healthgenの人間工学は非常に組換えを表現するために米の内乳の特定の表現の技術的なプラットホームOryzHiExpを持っている確立した。十年の努力より多くの後で、米（OsrHSA）から得られる組換えの人間のアルブミンは結合剤の等級OsrHSAによい安全があり、主として費用効果が大きいアプローチを用いる医薬品を作り出すために代替的アプローチを提供することを示した2015年に米国の食品医薬品局（FDA）からの薬剤のマスター ファイル（DMF）数（第029648）を得た。それは植物の分子にpharmingのマイル標石でき事である。

Healthgenバイオテクノロジーの組換えの人間のアルブミン（OsrHSA）に優秀なバッチ一貫性がある。rHSAを、世界の高度設備および上の生産の進行と表現する生物反応炉としてself-pollinationの米を使用してHealthgenバイオテクノロジーは異なったバッチからのOsrHSAの優秀な一貫性を保障できる質OsrHSAを作り出す、および高い純度。

OsrHSAは血しょうが持っているように同じような生体外および生体内のimmunogencityを表示した。

• pHSAまたはOsrHSAに対するOsrHSAまたはpHSAおよび抗血清間の裏切りの免疫沈降法の実験はことをOsrHSAかpHSAに対して抗血清に完全に区切られたOsrHSAおよびpHSA両方示した。
• ELISAテストでは、pHSAに対するpolyclonal抗体はOsrHSAと均等に反応した。
• pHSAかOsrHSAによって中和した反OsrHSA血清は受動の皮膚のanaphylaxis （PCA）の塩制御と比較された否定応答を与えた。
• 人間の周辺血の単核の細胞（PBMCs）モデルでは、OsrHSAは薬物関連のimmunotoxic効果をもたらさないし、同レベルのcytokinesを引き起こさない。

Healthgen Biotecにそれらの50%に修士号がまたはより高いにある専門の品質管理部がある。質部に14人の従業員がある、それらの9つはQAにあり、5つはQAにある。すべてに分析の研究か質の点検で豊富な経験がある。それらの半分は免状を卒業させた。毎年GMP、SOP、指定、衛生学、QA、QC問題、等をカバーする50以上の訓練課程がある。私達は厳しく市場へのすべてのプロダクトが品質規格と一直線にあることを保障するために私達のプロダクトの質を制御する。