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—— デイヴィッドCastillo
—— フランクSchauer
生命科学の大学から教授によってDaichangヤン、武漢大学導かれた調査チームはおよびウーハンHealthgenの人間工学Co.、株式会社2006年以来の血しょう得られた物を取り替えるのに植物得られた治療上の蛋白質の使用の研究開発を始め、技術の進歩を達成し、そして植物得られた組換えの人間のアルブミンのpreclinical調査を完了した。技術は中国のこの分野の空室を満たした。「米得人間の周辺血の単核の細胞を使用して組換えの人間のアルブミンのImmunotoxicity査定」と資格を与えられるこのペーパーは2014年8月6日のパブリック・ライブラリー・オブ・サイエンス(PLoS 1)のジャーナル進行のラインで出版された。
危険の潜在性をの査定することは最初の人間の(FIH)試験の前に(OsrHSA) sativa Oryzaからこの調査比較しOsrHSAを得、血しょう得られる(pHSA)持っていて、免疫の反作用のための潜在性および毒性を人間の周辺血の単核の細胞(PBMCs)を使用して評価する。結果は1xおよび5x適量でことをOsrHSA、または、pHSAによって刺激されたT細胞拡散示さなかった。調査はまたOsrHSA-のおよびpHSA扱われた細胞間のCD4+およびCD8+のT細胞のサブセットのプロフィールの重要な相違を見つけなかった。なお、結果はインターフェロン ガンマ(IFN-γ)のようなcytokinesの生産のOsrHSAとpHSAの重要な違いが、腫瘍の壊死の要因アルファ(TNF-α)、interleukin (IL)なかったことを- 10およびIL-4示した。私達の結果はOsrHSAにPBMCモデルを使用してpHSAに同等のimmunotoxicityがときあることを示した。さらに、ヴィヴォこの前のシステムは新しいbiopharmaceutical開発の潜在的リスクを予測するために代替的アプローチを提供できる。
PLoSはこの記事に評論家高い評価を与えた:「原稿は生物的の予測の免疫原性の非常に挑戦的なトピックに演説する。最終的に、人間は組換えの人間のアルブミンのテストの免疫原性のための最もよいモデル対血しょう得られる持っているである。」
医院で人間のアルブミンが(持っている)広くいろいろな病気を、hypoproteinemiaのような、出血性の衝撃扱うのに、深刻な火傷、cirrhotic腹水および胎児のerythroblastosis使用され、細胞培養の塗布でも使用される。限られた人間の提供者からの供給不足そして高い安全危険に演説するためには、Healthgenバイオテクノロジーは米の内乳から作り出すように組換えの技術を持っていたり、達成した組換えを持っているスケールの製造および産業化を開発した。今度はプロダクトはpreclinical調査完了し、人間の使用薬の方の主ステップを達成した。
工場の住所:268 Shendunの第5道、東湖のハイテクな開発の地帯、ウーハン、中国430020 | |
営業所:268 Shendunの第5道、東湖のハイテクな開発の地帯、ウーハン、中国430020 | |
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