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源: | 米の穀物(サティバ オリザ) | 純度: | 99%以上 |
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内毒素: | 0.125EU/mgよりより少し | 物理的な出現: | オフホワイト ベージュ凍結乾燥させた粉をつけるため |
CASいいえ。: | 70024-90-7 | EINECSいいえ。: | 274-272-6 |
ハイライト: | 低い内毒素のrHSAの細胞培養,rHSAの細胞培養cas 70024 90 7,rHSAの人間のアルブミンの細胞培養 |
低い内毒素の組換えのアルブミンにワクチン接種の製造/公式のための細胞培養がある
速い細部
テスト項目 | 品質規格 |
出現 | オフホワイト ベージュ凍結乾燥させた粉をつけるため。 |
PH | 6.4-7.4 |
純度 | SDS-PAGEおよび高性能液体クロマトグラフィーの分析によって定められる99%以上。 |
宿主細胞DNA | 0.5ng/g蛋白質よりより少し |
宿主細胞蛋白質 | 5μg/g蛋白質よりより少し |
生殖不能症テスト | 生殖不能 |
異常な毒性テスト | 標準に合致する |
記述
人間の病害対策にこれまでのところ使用する20種類のワクチンに現在ある。同時に、ワクチン接種の安全問題は私達の周到な注意に値する。Healthgenバイオテクノロジーはワクチン接種の生産に動物起源のrHSAを提供しないし、動物得られた蛋白質からの潜在的リスクを避ける。rHSAは上流の細胞培養で、veroおよびMDCKのように、そして最終的なワクチン接種の公式で使用することができる。私達のスケールの生産設備はDMF.The DMF NOが029 648であるのでrHSAが米国のFDAで登録されていたGMP.Andと迎合的である。
利点
1. ウーハンHealthgen Biotechnology Corp.は2006年に創設される民間会社である。私達は分子薬剤の技術の研究およびであるハイテクな革新指向の製品開発を専門にし、一連の組換え蛋白質および成長因子を米の内乳のプラットホームによって開発し、製造し、そして販売する。私達に研究の人員の30%に研究開発の異なった方向の博士号そして専攻学生がある研究所の400平方メートルがある。Healthgenに一連の生物的プロダクトの開発で強い機能がある。
2. Healthgenバイオテクノロジーの品質管理のsystermはISOの9001:2015によって証明され、標準化されたプロセス、また修飾されたプロダクトを保障する。
3. 組換えの人間のアルブミン(OsrHSA)にOsrHSAのようなよい効力が、持っている同じ第2をあり、三次構造の、生理学的でおよび生化学的な特性はとの血しょうから持っている。OsrHSAがプリオンかウイルスの汚染物を避けることができる自由に動物の部品であるので、さらに、と比較されて血しょうから持っている、OsrHSAにより低い免疫の源の刺激があり、加速の細胞の成長および新陳代謝のよりよい役割を担う。
補足の記述
人間のアルブミンは血しょう拡張のずっと試薬として広く利用されている。non-enzymatic活動のためにおよび免疫原性、等またいろいろ薬剤の準備およびserum-free細胞培養の中型の部品で結合剤および安定装置として使用することができる持っていない。さらに、また物理化学的な特性をよくするのに使用されている酸化防止特性、それにより相談の薬剤による薬剤のキャリアとして持っている。現在、最も市場でプロダクトを直接得られ、精製される人間血しょうから持っている。
一方で、人の血液のさまざまな感染症病原体、特にエイズ、肝炎および他のウイルスの潜在的な存在が原因で。それにより、これらの人間血しょうからのウイルスはとなる最終製品持って来られる。OsrHSAは組換えの技術がeffectlivelyウイルスの汚染および伝染の危険を避けることができる遺伝子によって作り出した。多くはである何、人の血液の供給は限られている。従って血の代理を捜すために、それは非常に緊急である。組換えDNA技術の確立そして開発は生物的材料の獲得に重要な方法を提供する。近年、多くの研究者は組換えの人間のアルブミンの研究に熱く託された。
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